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您的醫療器械制造質量保證指南
您的醫療器械制造質量保證指南
在醫療設備的 PCB制造過程中，避免問題并防止錯誤、缺陷和缺陷勢在必行。質量保證和質量控制會影響您的最終產品。PCB制造過程中未被發現的缺陷不僅會直接影響您的電路板，而且可能導致旨在挽救生命的設備發生危險的故障。
您需要知道您的醫療設備是可靠的。這就是質量保證發揮作用的地方。尋找更進一步的ECM將有助于確保醫療器械制造過程中的一致性和安全性。
豐富的醫療器械經驗和成功
并非所有電子制造商都了解所有行業。您需要知道您的 ECM 能夠滿足醫療器械制造的要求。他們必須了解行業標準。
確保檢查潛在制造合作伙伴的跟蹤記錄。他們以前是否完成過與您類似的項目？
擁有豐富的醫療行業經驗和過去成功構建醫療設備 PCB 的 ECM 可以依賴于將影響制造過程的每個階段的行業法律、法規、指南和規范。
適當的認證
與投入時間和精力來獲得和維護行業認證的制造商合作，可確保進入您的醫療設備的電子產品達到或超過行業標準。您的制造合作伙伴應該能夠隨時為您提供其 ISO 和 FDA 合規性文件。只有經過認證的 ECM 才能擁有生產高質量電子產品所需的空間、設備和專業知識。
交鑰匙
大多數使用交鑰匙解決方案的電子醫療設備公司都從他們的 ECM 合作伙伴那里獲得了高度的可靠性。當您需要幫助將醫療設備投入生產時，統包 ECM 可以從一開始或在開發過程中的任何時候介入，并使其為市場做好準備。
您需要確保您的設備在指定的使用條件下在指定的時間段內表現令人滿意。為確保這一點，您的統包 ECM 將在各種情況下反復測試您的設備，以確保其在患者最需要時正常運行。
假冒零件避免流程到位
假冒零件是電子制造行業的一個大問題。這是醫療器械制造需要完全避免的風險。這可以通過與已經有很好的防偽流程的 ECM 合作來完成。質量控制計劃將通過確保零件和產品的可追溯性來降低風險。這樣可以輕松確定產品中使用了哪些原材料，以及物品在倉庫中存儲的時間、地點和條件，以及規格、認證和質量記錄等重要文件。
持續改進流程
使用計劃-執行-檢查-行動等持續改進流程的電子制造商領先于醫療器械制造的質量保證曲線。這些流程在不干擾日常運營的情況下識別有利于其業務的機會。這些優勢增加了他們的商品和服務的價值。提高生產力、提高質量和降低成本都是其中的一部分。